제목 | GS1 UDI 표준 바코드 :: US FDA 의료기기 UDI 규정 | 작성일 | 2019-12-10 |
글쓴이 | 아이콤 | 조회수 | 1,643 |
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GS1 UDI 표준 바코드 :: US FDA 의료기기 UDI 규정 | |||||
UDI란 의료기기를 고유하게 식별할 수 있는 체계를
말하는데, 이는 자국 내 의료기기의 유통과 사용 현황을 정확히 파악하고 전자건강기록(EHR) 상 표준화된 의료기기 사용내역 문서화 방안을
제시하기 위해 도입되었다. 동 규정에 따라 2014년 9월부터 2018년 9월까지 단계적으로 미국 내 유통되는 全의료기기에 UDI를 적용해야
한다 |
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